Περιγραφή
Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων εξω αντιπαρασιτικο 3 μηνων
Η Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων εξω αντιπαρασιτικο 3 μηνων
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR)
Επεξηγεί τον τρόπο τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο,
προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ενώ διατυπώσει
συστάσεις για τους όρους χρήσης της Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών του τρόπου χρήσης του.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει
ας συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης
ή ας επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Τι είναι το Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων – πότε χρησιμοποιείται;
είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από
ψύλλους – κρότωνες σκυλου – γατας.
Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων μπορεί να χρησιμοποιηθεί
ως μέρος της στρατηγικής του έλεγχου της αλλεργικής δερματίτιδας
από ψύλλους (αλλεργική αντίδραση στα τσιμπήματα ψύλλων) περιέχει τη δραστική ουσία fluralaner.
Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων;
To Bravecto διατίθεται σε μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο με πιπέτα για χρήση στους σκύλους –
γατας, καθώς επίσης στη μορφή μασώμενων δισκίων για χρήση σκυλων.
Το Bravecto διάλυμα επίχυσης σε σημείο και τα δισκία διατίθενται σε διάφορες περιεκτικότητες
σκυλων – γατας διαφορετικού βάρους.
Το περιεχόμενο μίας πλήρως γεμισμένης Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων
χορηγείται στο δέρμα των σκυλων ή της γατας, μεταξύ των ωμοπλατών των σκυλων
στη βάση κρανίου της γατας αντίστοιχα.
Για τους σκύλους, μπορούν να πραγματοποιηθούν περισσότερες από μία επιχύσεις Bravecto, από το αρχικό σημείο
επίχυσης γραμμικά έως τη βάση της ουράς.
Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα του βάρους των σκυλων ή της γατας.
Μετά τη χορήγηση, η δράση του έναντι των ψύλλων – των κροτώνων διαρκεί για 12 εβδομάδες.
Για τον βέλτιστο έλεγχο των ψύλλων – των κροτώνων, η θεραπεία επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
χορηγείται κατόπιν ιατρικής συνταγής.
Πώς δρα το Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων;
Η δραστική ουσία, η fluralaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, γεγονός που σημαίνει ότι
εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα σκυλων γατας, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι – κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα για να
αρχίσουν να τρέφονται από το αίμα των σκυλων ή της γατας.
Η fluralaner σκοτώνει τους ψύλλους – κρότωνες που έχουν τραφεί με το αίμα σκυλων ή της
γατας δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση
των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων,
ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), γλουταμικό οξύ,
δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος,
την παράλυση τελικα τον θάνατο των ψύλλων – κροτώνων.
Η fluralaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της
μόλυνσης του περιβάλλοντος των σκυλων ή της γατας.
Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλωνσύμφωνα με τις μελέτες;
Η αποτελεσματικότητα του Bravecto έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές
μελέτες όσο επίσης σε μελέτες πεδίου.
Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 561 σκύλοι με
παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες,
οι επιδράσεις των δισκίων Bravecto συγκρίθηκαν με εκείνες άλλου προϊόντος, της φιπρονίλης,
η οποία σκοτώνει ψύλλους κρότωνες, εφαρμόζεται στο δέρμα σκυλων ως διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας Bravecto ήταν η μείωση του αριθμού των ψύλλων – κροτώνων
στους προσβεβλημένους σκύλους κατά τη διάρκεια των 3 μηνών που ακολούθησαν τη χορήγηση θεραπείας.
Η μελέτη πεδίου έδειξε ότι ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των ψύλλων
– κροτώνων σκυλων με υφιστάμενες παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες,
καθώς επίσης ότι οι επιδράσεις του Bravecto έναντι των ψύλλων και των περισσοτέρων ειδών κροτώνων διατηρήθηκαν για 3 μήνες.
Σε δύο άλλες μελέτες πεδίου που εκπονήθηκαν στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν σκύλοι και γάτες με
παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες και έγινε σύγκριση των επιδράσεων του διαλύματος
επίχυσης με τις επιδράσεις του διαλύματος φιπρονίλης για επίχυση σε σημείο.
Το Bravecto είχε αποτελεσματική δράση έναντι των ψύλλων και των κροτώνων για έως και 12 εβδομάδες
μετά τη θεραπεία και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά το ποσοστό σκύλων και
γατών, καθώς και οικιών, που είχαν απαλλαγεί από ψύλλους και κρότωνες.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων;
Η συχνότερη παρενέργεια του Bravecto διαλύματος επίχυσης σε σημείο (η οποία μπορεί να παρουσιαστεί σε
περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια δερματική αντίδραση βραχείας διάρκειας στο σημείο
εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα) και κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Δεδομένου ότι οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο για να
εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων
με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Για τον πλήρη κατάλογο των παρενεργειών που αναφέρθηκαν, ανατρέξτε στο φύλλο
οδηγιών χρήσης μιας Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το Bravecto ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Αυτό το προϊόν είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των
παιδιών με Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων, πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια κατά τον χειρισμό ή τη χορήγηση του διαλύματος
επίχυσης σε σημείο σε σκύλους – γατας.
Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης
σε σημείο θα πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή θα πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών,
ενώ τα άτομα πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά τη χρήση του.
Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή
επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο και το υγρό δέρμα ενός ζώου που υποβλήθηκε πρόσφατα στη
θεραπεία ενδέχεται να είναι ελαφρώς ερεθιστικά για το δέρμα ή/και τα μάτια.
Η επαφή στο δέρμα – τα μάτια αποφεύγεται, συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών με τα μάτια.
Κάθε επαφή του σημείο εφαρμογής Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων ας αποφεύγεται μέχρι να στεγνώσει.
Γι’ αυτόν τον λόγο, συνιστάται η εφαρμογή στο ζώο να πραγματοποιείται κατά τις βραδινές ώρες.
Κατά την ημέρα της εφαρμογής Bravecto διαλύματος επίχυσης σε σημείο, τα ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία
ας μην κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Διάλυμα επίχυσης Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων σε σημείο θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες,
γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε η Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη σκυλων – γατας
υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης
στο εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2016.
Η Bravecto αμπουλα γατας πιπετα σκυλων εξω αντιπαρασιτικο 3 μηνων χορηγείται κατόπιν ιατρικής συνταγής από κτηνίατρο.
